2008 年 12 月 19 日——美国食品和药物管理局今天批准格列卫（甲磺酸伊马替尼）用于一种新的适应症——在手术切除胃肠道间质瘤或 GIST 后防止癌症在患者体内生长。
GIST 是一种相当罕见的癌症，起源于胃肠道壁中的细胞。这些细胞被称为 Cajal 间质细胞，是自主神经系统的一部分，有助于控制食物和液体通过胃和肠道的运动。
格列卫于 2001 年首次获得 FDA 批准，是一类可阻断导致肿瘤生长的细胞通讯的药物中的首批药物之一。
“格列卫的批准为医疗保健专业人员和患者提供了一种重要的新治疗选择，用于治疗患有这种罕见胃肠道疾病的患者，”FDA 药物评估和研究中心肿瘤药物产品办公室主任、医学博士 Richard Pazdur 说。“它说明了对一种曾经新颖的药物在其整个产品生命周期中的持续研究如何产生新的重要用途。”
在美国，每年约有 5,000 至 6,000 名新患者被诊断患有 GIST。由于 GIST 的症状与恶心和呕吐等其他胃肠道症状没有什么不同，因此癌症很难及早发现。患者最初接受手术切除肿瘤，但 GIST 通常会复发。格列卫用于手术后的患者，以帮助预防肿瘤复发。
格列卫的功效是在一项临床试验中确立的，在该试验中，患者在手术切除肿瘤后接受格列卫或安慰剂治疗一年。最佳治疗持续时间尚不清楚。
接受格列卫治疗的患者的 GIST 复发率明显低于未接受格列卫治疗的患者。最常报告的不良反应是腹泻、疲劳、恶心、足部肿胀、红细胞计数减少、皮疹、呕吐和腹痛。
格列卫由瑞士巴塞尔的诺华公司生产。
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